苏州邦器生物技术有限公司

注册专员

作者:邦器生物发布于：2022-12-05 15:20:23

职位信息：

1、负责产品注册申报资料的编写；

2、负责与药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械检验所及其它相关部门的日常沟通；

3、定期制定本人注册任务的推进计划并交注册负责人审核；

4、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据；

5、负责不定期给其他部门进行新法规的等的培训。

6、完成注册主管安排的其他任务。

任职要求：

1. 本科及以上学历，检验学、卫生统计学、免疫学、生物学或药学等相关专业；

2. 有2年以上体外诊断试剂或医疗器械注册、临床试验工作经验，有主导或参与IVD注册全过程工作经验者优先；

3. 熟悉体外诊断试剂或医疗器械注册流程及注册相关法规要求；

4. 熟练操作WORD、EXCEL等办公软件，适应短期出差需要。