邦器生物公司
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招贤纳士
注册专员
作者:邦器生物 发布于:2022-12-05 15:20:23
职位信息:
1、负责产品注册申报资料的编写;
2、负责与药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械检验所及其它相关部门的日常沟通;
3、定期制定本人注册任务的推进计划并交注册负责人审核;
4、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据;
5、负责不定期给其他部门进行新法规的等的培训。
6、完成注册主管安排的其他任务。

任职要求:
1. 本科及以上学历,检验学、卫生统计学、免疫学、生物学或药学等相关专业;
2. 有2年以上体外诊断试剂或医疗器械注册、临床试验工作经验,有主导或参与IVD注册全过程工作经验者优先;
3. 熟悉体外诊断试剂或医疗器械注册流程及注册相关法规要求;
4. 熟练操作WORD、EXCEL等办公软件,适应短期出差需要。